受全球新冠肺炎疫情影響,進(jìn)口化妝品在申報注冊和辦理備案時,申請人無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范證明文件等原件。經(jīng)研究,現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:
一、在產(chǎn)品注冊或備案時,因受進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策的影響,提交進(jìn)口化妝品生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范等證明性文件原件確有困難的,可以提交相關(guān)文件的復(fù)印件。在華申報責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)同時提供相關(guān)書面說明,并承諾疫情結(jié)束后補充提交相應(yīng)原件。
二、如發(fā)現(xiàn)辦理注冊或備案時提交相關(guān)文件的復(fù)印件存在造假行為的,按虛假申報有關(guān)規(guī)定處理。疫情結(jié)束后逾期不補充提交相應(yīng)原件的,將不予辦理相關(guān)產(chǎn)品的行政許可延續(xù)或取消產(chǎn)品備案。
國家藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)全球新冠肺炎疫情防控進(jìn)展情況,對通告的要求進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2020年6月5日